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La dexametasona esteroidea se puede agregar rápidamente al estándar de atención mundial para pacientes graves con COVID-19.

REUTERS / Yves Herman

Por Kai Kupferschmidt

Cienciass Los informes COVID-19 son compatibles con el Centro Pulitzer.

Después de meses de terribles noticias sobre la propagación del nuevo coronavirus y un creciente número de muertes en todo el mundo, hoy surgió la esperanza: los investigadores anunciaron que la dexametasona, un corticosteroide económico y ampliamente disponible, mata las muertes de pacientes críticos con COVID-19 en un gran ensayo clínico Aunque todavía no se han publicado datos de prueba completos, varios comentaristas externos se han referido al resultado como un «avance».

«Estos son resultados realmente sorprendentes, pero realmente muy convincentes», dijo Martin Landray, de la Universidad de Oxford, uno de los principales investigadores del estudio de recuperación del Reino Unido que evaluó el esteroide. Si continúan así, agrega Devi Sridhar, un experto mundial en salud pública de la Universidad de Edimburgo, podrían ser un gran avance para pacientes críticos, ya que los medicamentos son accesibles incluso en países de bajos ingresos.

El estudio de recuperación, uno de los principales esfuerzos para evaluar si los medicamentos existentes pueden tratar COVID-19, incluyó a 2104 pacientes que recibieron una dosis relativamente baja de 6 miligramos de dexametasona durante 10 días. Cuando se compararon sus resultados con los de 4,321 pacientes que recibieron atención estándar, el los esteroides redujeron la mortalidad en un tercio En pacientes que ya están ventilados y en una quinta parte de los pacientes que reciben oxígeno suplementario de otras maneras, anunciaron investigadores de recuperación en un comunicado de prensa. No encontraron beneficio en pacientes que no recibieron asistencia respiratoria.

El efecto de la dexametasona es aparentemente mucho más fuerte que el de remdesivir, el único otro fármaco que hasta ahora se ha demostrado que ayuda a los pacientes con COVID-19 en un ensayo clínico aleatorizado. Si bien los antivirales redujeron el número de días en que los pacientes críticos fueron hospitalizados, no redujo significativamente la mortalidad.

Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), elogió los resultados de la dexametasona como «gran noticia», ya que este es el primer fármaco COVID-19 que claramente ha demostrado reducir la mortalidad. «Los resultados son bastante notables para los pacientes críticos», agregó Nahid Bhadelia, médico del Centro Médico de Boston. «Puedo ver la UCI [intensive care unit] Es más probable que los médicos administren esteroides a pacientes críticos que estén ventilados mecánicamente y que no mejoren con respecto a otras intervenciones basadas en estos resultados. «

Pero ella y otros estaban decepcionados de que el equipo de recuperación no haya publicado información adicional. «Datos más detallados podrían ayudarnos a determinar qué subconjunto de pacientes con COVID-19 se beneficiaría de los esteroides», dijo Bhadelia.

Landray reconoce las críticas. «Entiendo completamente por qué los científicos quieren ver los detalles. Soy un científico, quiero ver los detalles. «Pero con miles de personas muriendo de COVID-19 todos los días, fue importante transmitir primero el mensaje básico», dice. «Existe una tensión entre tener los detalles finales y los puntos decimales finales, y tener de lo que en realidad es un mensaje claro y práctico en el dominio público «.

Recovery está evaluando varias terapias experimentales de COVID-19, incluida la combinación de medicamentos contra el VIH Kaletra, plasma restaurador y el controvertido fármaco antipalúdico hidroxicloroquina. Cuando los investigadores descubrieron hace 2 semanas que la hidroxicloroquina no mejoraba los resultados de los pacientes, pararon ese brazo del proceso. En los otros brazos, dice Landray, se apegaron a su plan de esperar a que 2,000 pacientes reciban tratamiento y 4,000 pacientes se inscriban en un brazo de control, porque eso daría un 90% de posibilidades de una reducción del número de muertes por recibir en aproximadamente el 18%. La dexametasona fue el primer fármaco en alcanzar el hito, por lo que los investigadores detuvieron su brazo el 8 de junio y comenzaron a revisar los datos.

«Los puntos decimales pueden cambiar un poco cuando limpiamos las cosas, pero hemos llegado a un punto en el que el mensaje no cambiará», dice Landray, y agrega que Recovery espera lanzar la información completa dentro de diez días. Observando más de cerca los hallazgos, significaría que tratar a ocho pacientes ventilados con dexametasona salvaría una vida. «Ese es un gran efecto», dijo Ashish Jha, un experto en salud global en T.H. de la Universidad de Harvard. Chan School of Public Health a quien le gustaría ver los datos.

El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido ya ha anunciado que la atención estándar para pacientes con COVID-19 ahora incluirá dexametasona. «Es muy, muy raro que informe los resultados durante el almuerzo, y se convierte en política y práctica a la hora del té, y es probable que comience a salvar vidas durante el fin de semana», dice Landray.

Si bien muchas de las primeras esperanzas de tratamiento con COVID-19 se centraron en medicamentos que podrían atacar directamente al virus (como remdesivir e hidroxicloroquina), también se ha debatido mucho sobre los medicamentos que debilitan el sistema inmunitario, como la dexametasona. En la lucha contra el virus, las defensas del cuerpo pueden reaccionar de forma exagerada, eventualmente rompiendo la delgada barrera entre el interior de los pulmones y el tejido circundante. Eso hace que los pulmones se llenen de líquido y desencadena el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), en el que los pacientes pueden ahogarse esencialmente en su propio líquido.

Pero reducir la respuesta inmune de los esteroides también puede dificultar la batalla del cuerpo contra el nuevo coronavirus o infecciones secundarias, dice Bhadelia. Por esta razón, las pautas de la OMS y los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Hasta ahora han desaconsejado el uso de esteroides en pacientes con COVID-19, enfatiza.

Los médicos han usado esteroides en el pasado para tratar las neumonías virales, incluidas las causadas por el virus del síndrome respiratorio agudo severo o la gripe H1N1, dice Wei Shen Lim, médico respiratorio del Hospital de la Universidad de Nottingham. Pero no hubo ensayos clínicos aleatorios con esos virus, y los datos disponibles fueron difíciles de interpretar.

Una revisión Cochrane que analizó datos de pacientes con H1N1, coescrita por Lim, encontró que los pacientes tratados con corticosteroides tenían un mayor riesgo de muerte. Pero eso puede explicarse por el hecho de que los pacientes enfermos recibieron esteroides con más frecuencia, dice Lim. «Antes del proceso de recuperación, no estaba a favor ni en contra de los esteroides», dice. «No estás seguro.» Para obtener una respuesta más clara, Lim diseñó un ensayo para evaluar los esteroides en la neumonía viral en caso de otra pandemia. Cuando surgió COVID-19, se integró como un brazo en el estudio de recuperación con dexametasona.

En lugares como España, la dexametasona ya se ha utilizado ampliamente contra COVID-19. Carlos Ferrando, anestesiólogo de la Clínica Hospitalaria de Barcelona, ​​fue uno de los autores de un artículo publicado en Medicina respiratoria lanceta el 7 de febrero mostró que el esteroide redujo la mortalidad en pacientes con SDRA no COVID-19. Cuando los pacientes con COVID-19 aparecieron en hospitales españoles, Ferrando comenzó un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la dexametasona, pero el reclutamiento en el grupo placebo fue lento porque la mayoría de los pacientes recibieron el esteroide, dice. Ferrando ahora está analizando datos de miles de pacientes en CI españoles, de los cuales aproximadamente el 80% recibió esteroides, dice. «Parece que tenemos una señal de que esos corticoides están reduciendo la mortalidad, pero necesitamos completar el análisis».

Sridhar dice que el resultado positivo de la prueba de recuperación también es una lección importante para el debate sobre cómo responder inicialmente a una pandemia como esta: que retrasar la propagación de un patógeno, a través de órdenes temporales en el hogar u otras medidas, puede dar a las personas Más tarde infectado con una mejor probabilidad de supervivencia en caso de una pandemia. «Demuestra el valor de ganar tiempo para que la ciencia entregue, e indica que con el tiempo surgirán más y más hallazgos que ayudarán a los médicos a manejar a los pacientes con COVID-19 con mejores resultados clínicos».

Pero incluso si los esteroides reducen la mortalidad, no resuelven el problema de los pacientes con COVID-19 que pueden estar abrumando un sistema de salud, advierte Sridhar. Esto se debe a que el medicamento puede ayudar a los pacientes que ya están enfermos, pero no puede prevenir la enfermedad en primer lugar. «El verdadero cambio de juego será una droga que evita que las personas tengan síntomas leves a una afección grave, y una vacuna».



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