La empresa de biotecnología Moderna ha hecho algunos pasos bastante prometedores en desarrollo y prueba Vacuna para el COVID-19. La compañía acaba de anunciar que se está asociando con los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Para iniciar uno de los mayores ensayos de la vacuna covid-19, un ensayo de Fase 3 que involucra a decenas de miles de voluntarios estadounidenses para evaluar si la vacuna realmente puede proteger a las personas contra la infección Debes saber esto.

¿Cómo funciona la vacuna? La vacuna de Moderna funciona al introducir un ARN mensajero viral (ARNm) en el cuerpo para que las células humanas lo absorban. Las células humanas usan el ARNm para crear un fragmento de una partícula viral de SARS-CoV-2 que no debería causar infección, pero es suficiente para reconocer el sistema inmune como un antígeno extraño. El sistema inmunitario aprende a reconocer y responder al fragmento, de modo que si el verdadero virus SARS-CoV-2 ingresa al cuerpo, el sistema inmunitario puede responder a él antes de que ocurra una infección completa.

¿Qué tan prometedora es esta vacuna? Nunca ha habido una vacuna exitosa basada en ARNm. Si esta vacuna funciona, es la primera de su tipo. Eso no es exactamente una noticia súper alentadora, pero en el lado positivo, la vacuna sí mostró resultados prometedores en estudios previosque conduce a una fuerte producción de anticuerpos con efectos secundarios aceptables. Pero mientras que los estudios de Fase 1 y Fase 2 están diseñados para verificar que la vacuna es segura, los estudios de Fase 3 son los que realmente examinan qué tan efectiva es una vacuna para prevenir la infección.

La fase 3 de prueba: El estudio inscribirá hasta 30,000 participantes de 89 ubicaciones en todo el país. La mitad recibe dos inyecciones de la vacuna a intervalos de 28 días, mientras que la otra mitad recibe dos inyecciones de un placebo de agua salada. Será un estudio doble ciego, lo que significa que ni los participantes, ni el personal médico que maneja las inyecciones, sabrán quién recibe la vacuna y quién recibe el placebo. Los investigadores están interesados ​​no solo en qué tan bien la vacuna previene la infección, sino también si puede limitar la gravedad de la enfermedad si aún se producen infecciones.

Preguntas sobre la inmunidad Covid-19: Todavía hay mucho que no sabemos cómo funciona la inmunidad covid-19 y cuánto dura—Y estas preguntas jugarán un papel muy importante en cuánto podemos confiar en una vacuna para poner fin a la pandemia. El estudio de fase 3 será crítico para resaltar estas preguntas.

Si funciona, ¿qué podemos esperar? Dijo Moderna que si la vacuna fuera efectiva, podría suministrar entre 20 millones de dosis por año y posiblemente hasta mil millones de dosis por año a partir de 2021. La compañía ha anunciado su intención de vender la vacuna con ganancias.

¿Qué otras vacunas hay en esta etapa? De acuerdo con la Rastreador de vacunas del New York TimesHay otras cuatro vacunas en fase 3, una dirigida por investigadores del Universidad de Oxford y AstraZeneca (es decir probar personas de diferentes países en la prueba más grande del mundo), y tres de los grupos chinos. Pfizer y una compañía alemana llamada BioNTech también están trabajando en una vacuna de ARNm que se espera que comience un estudio de Fase 3 a fines de julio.



Source link